各有关市、县、自治县畜牧兽医局，海口市农业局，各有关单位：

根据省政府8月29日召开的迎接欧盟水产品考察团来琼考察专题会议精神，我厅制定了兽药、饲料生产和经营企业备查项目。为切实做好迎检备查准备工作，现将有关事项通知如下：

一、增强大局意识，充分做好迎检工作

欧盟是我省水产品出口的主要国之一。做好迎接欧盟来琼考察工作，不仅关系到我省水产品出口的大局，而且关系到我省农产品质量和农民增收的大局。各有关市县和生产企业，要增强大局意识和责任意识，深刻认识做好迎检工作的重要性和必要性，以高度负责精神认真落实各项迎检工作，确保迎检工作顺利进行。

二、加强指导，落实自查自纠

兽药、饲料生产和经营企业，是保证养殖业投入品质量安全的主体，也是欧盟来琼考察的必检对象。各有关单位要按照《海南省农业厅迎接欧盟考察工作实施方案》和《兽药饲料生产经营企业迎检项目》（见附件）的要求，认真组织开展企业自查自纠工作。在企业自查自纠阶段，以备检项目为依据，逐项对照查找差距，针对存在的问题，及时采取措施进行整改。各有关市县要加强对备查企业自查工作的指导，加大工作力度，努力把企业自查自纠工作做细做实，确保企业备查项目内容不断完善和规范。

三、加强领导，明确责任

兽药、饲料生产和经营企业备查工作，关系到全省迎检工作的全局。各有关市县畜牧部门要认真履行职责，落实领导责任，实行属地管理原则，切实加强兽药、饲料生产和经营企业备查工作的领导，明确责任分工，限期完成备查工作任务。如工作不到位，措施不得力，敷衍应付，出现严重问题，将按照省政府迎检专题工作会议要求实行问责。省迎检工作领导小组将于9月份组织联合检查。

附件：1.兽药生产企业迎检备查项目

2.兽药经营企业（店）迎检备查项目

3.饲料、饲料添加剂经营企业（店）迎检备查项目

4.饲料、饲料添加剂生产企业迎检备查项目

5.备查兽药饲料生产经营企业名单（20家）

二○○八年九月十六日

附件1

兽药生产企业迎检备查项目

一、企业简介材料

包括企业基本概况，生产产品及能力，人员资质、人员培训、技术水平、工艺设备、产品流程质量保证体系（含IS09000、ISO14000及HACCP）执行情况、不合格产品召回及溯源等情况。

二、查证照。主要检查四证（农业部兽药生产GMP许可证、企业法人登记证、工商营业执照、税务登记证），查看是否在有效期内，并在张挂在显眼的位置上；

三、查生产管理。主要是检查总体布局、生产厂房(车间)的设施、设备情况、厂区和生产厂房布局合理，以及批生产记录等。

四、查质量管理。主要是检查生产物料的配置、流转与质量控制；工艺用水的制备与质量控制；空调系统的使用、维护与管理；生产设备、检测仪器的管理、验证或校验。、

五、查内部管理规章制度。主要检查是否建立供货单位或采购兽药的管理制度；兽药出(入)库的质量检查、验收、核对和质量检验制度；兽药运输、保管制度；退回兽药的质量管理，有效期兽药、不合格兽药的清查和处理制度；兽药不良反应的收集、质量事故的处理、报告以及兽药质量信息的收集等制度。

六、查仓库的管理。主要检查兽仓库是否具有使药品与地面、墙面有一定隔离距离的货架，避光，通风，防水，防尘，防潮，防霉，防污染，防火，防虫，防鼠，防鸟和安全用电等设施。储存兽药的仓库面积和相关设施应能满足药品分类保管要求，并做好区域划分和搬运转移药品的空间，以减少差错和交叉污染。

附件2

兽药经营企业（店）迎检备查项目

一、查证照。主要检查三证（兽药经营许可证、工商营业执照证、税务登记证），查看是否在有效期内，并张挂在显眼的位置上；

二、查供货商。主要检查供货商是否是农业部验证的GMP兽药生产企业，查看其GMP证书、生产企业的法人登记证，营业执照等相关证书的复印件；

三、查销售台帐。主要检查兽药产品购进和售出的具体情况，包括兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期及经办人等信息。在兽药经营活动的全过程建立真实、准确、完整的记录，载明足够信息，当发生质量问题时可追溯。

四、查内部管理规章制度。主要检查是否建立兽药销售质量管理的规章制度，内容包括质量保障制度；组织机构和人员岗位职责；供货单位或采购兽药的管理制度；兽药出(入)库的质量检查、验收、核对和质量检验制度；兽药运输、保管制度；退回兽药的质量管理，有效期兽药、不合格兽药的清查和处理制度；兽药不良反应的收集、质量事故的处理、报告以及兽药质量信息的收集等制度。

五、查柜台和仓库的管理。兽药经营户应当具备与所经营兽药相适应的运输和仓贮保管场地、设施设备，以满足和保证兽药在仓贮和保管期间的质量要求。柜台的兽药产品的摆放应当规范整洁，按外用、内服、针剂、处方药与非处方药、厂家、批号、中药、化药等分类堆码。对有温度要求的兽药要用能保温或冷藏的车辆(设备)运输，确保兽药质量不下降。对有避光要求的兽药应放在阴暗、通风的地方保存。储存兽药的仓库面积和相关设施应能满足药品分类保管要求，并做好区域划分和搬运转移药品的空间，以减少差错和交叉污染。储存兽药的仓库要具有使药品与地面、墙面有一定隔离距离的货架，避光，通风，防水，防尘，防潮，防霉，防污染，防火，防虫，防鼠，防鸟和安全用电等设施。对易燃易爆的药品以及精神类、毒性、麻醉类、放射性药品应独立存放于隔离的库房或器具内，妥善安全保管，并实行双人双锁双查验专账记录制度管理。

六、查违禁药物。主要检查是否有人用药物、原料药、无GMP生产企业生产的兽药产品，以及农业部170号、193号以及560号公告上所列的产品等。

七、查产品标签。主要检查标签的完整性、规范性和真实性，查看是否存在有夸大治疗效果和超范围使用的现象。

附件3

饲料、饲料添加剂经营企业（店）迎检备查项目

一、检查经营条件

（一）经营企业（店）应有与经营饲料、饲料添加剂相适应的仓储设施。

（二）有关经营人员应有一定的饲料、饲料添加剂使用、贮存、分装等知识。

（三）建立质量管理制度，包括进货质量把关、销售过程质量管理、产品售后接受质量投诉等）。

二、检查违禁药物(部份)

盐酸克仑特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、西马特罗、硫酸特布他林、安定、己烯雌酚、各种抗生素滤渣、氯霉素、呋喃唑酮、孔雀石绿、甲硝唑等。

三、检查供方证照

（一）经营饲料添加剂，需提交生产厂家《饲料添加剂生产许可证》复印件。

（二）经营添加剂预混合饲料，需提交生产厂家《添加剂预混合饲料生产许可证》复印件。

（三）经营配合饲料、浓缩饲料及单一饲料，需提交生产厂家《饲料生产企业审查合格证》复印件。

（四）经营动物源性饲料，需提交生产厂家《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》复印件。

（五）经营进口饲料和饲料添加剂，需提交生产厂家《进口产品登记许可证》复印件、代理商需提交《生产企业委托登记授权书》复印件。

四、检查购销台帐（2007—2008年）

主要检查饲料购销具体情况，包括产品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期及经办人等信息。在饲料经营过程，建立真实、准确、完整的购销台帐，载明足够信息，便于产品质量追溯。

五、检查产品标签

检查标签标注内容的规范性、完整性和真实性。

六、检查店容店貌

（一）经营店面环境应保持卫生整洁，店容店貌良好。

（二）经营门市政照悬挂醒目位置，货物分类摆放，设标志牌，质量管理制度上墙。

七、检查产品仓库

产品仓库应符合避光，通风，防水，防尘，防湿，防霉，防污染，防火，防鼠害要求。仓库面积和相关设施应能满足产品分类保管要求，并留有货物转移空间，以减少货物拥挤和交叉污染。仓库设专人管理，建立产品出入库登记制度，不存放过期失效产品、危险产品、违禁药物或包装物。

附件4

饲料、饲料添加剂生产企业迎检备查项目

一、企业简介材料

包括企业基本概况，生产产品及能力，人员资质、人员培训、技术水平、工艺设备、产品流程质量保证体系（含IS09000、ISO14000及HACCP）执行情况、不合格产品召回及溯源等情况。

二、检查证照

（一）配合饲料生产企业，提交《饲料生产企业审查合格证》复印件

（二）饲料添加剂生产企业，提交《饲料添加剂生产许可证》、《饲料添加剂产品批准文号》复印件。

（三）添加剂预混合饲料生产企业，检查《添加剂预混合饲料生产许可证》、《添加剂预混合饲料产批准文号》复印件。

三、检查质量控制程序执行情况（2007年—2008年）

（一）原料质量控制

1、原料采购。提交原料批次采购清单、进货台帐。

2、原料检验。提交原料批次质量报检程序档案，包括批次原料质量检验报告及不符合质量标准的原料处理报告等。

3、进口原料。提交检验检疫证明和产品组成成份检验报告。

（二）生产过程质量控制

1、产品执行标准。除执行国家和行业标准以外，执行企业标准，需提交经省技术监督局备案的标准草案。

2、产品质量控制。提交生产流程中重要工序质量控制技术文件及记录档案。提交批次原料、成品质量检验记录（样本）和检验报告，省质检机构批次产品质量检验报告。提供仪器室、检验操作室和产品留样观察室检查。

三、检查仓储区

（一）应有与生产能力相适应产品仓库，仓库地面平整，符合防水、防湿、防火、防鼠害要求。

（二）原料、成品、包装、标签分开存放，物料分类堆放整齐，实施标志管理。

（三）饲料添加剂有安全要求的，应有独立危险品仓库；添加剂预混合饲料产品设有独立仓库存放药物饲料添加剂和危险品。

四、检查售后质量跟踪

（一）检查客户记录。提供企业售后用户访问及用户信息档案。

（二）检查质量投诉。提供用户质量投诉的受理、调查及处理结果等记录。

附件5

备查兽药饲料生产经营企业名单（20家）

一、备查兽药饲料经营企业（店）名单（14家）

（一）海口市（5家）

1、海口中木动物药业有限公司（海口海秀中路环立大夏）

2、海口龙华裕海农牧渔具用品商行（海口海秀中路环立大夏）

3、海口龙华海岛农牧渔具用品商行（海口海秀中路环立大夏）

4、海口龙华热岛农牧渔具用品商行（海口海秀中路环立大夏）

5、海口龙华骏凌伟业科贸有限公司（海口海秀中路环立大夏）

（二）文昌市（3家）

1、文城海马饲料店（文城镇）

2、新兴水产饲料总汇（会文镇）

3、明顺水产渔药饲料店（会文镇）

（三）琼海市（2家）

1、海南渔科科技有限公司科技110水产服务站（长坡镇）

2、养利来水产药店（加积镇）

（四）三亚市（2家）

1、海南昌正渔业有限公司三亚分店（榆林亚大道）

2、三亚养得利水产药品店（田独镇）

（五）陵水县（2家）

1、陵水海马饲料店（新村镇水产码头）

2、陵水超业水产药店（三才镇）

二、备查兽药生产企业名单（2家）

1、海南信得南珠药业的限公司（定安塔岭加工园区）

2、海南育奇药业有限公司（定安塔岭加工园区）

三、备查饲料和饲料添加剂生产企业名单（4家）

1、海南卓越生物有限公司（海口大洋村梧桐路）

2、海南银基实业有限公司（海口金盘工业区金花路85号）

3、卜蜂水产饲料（海南）有限公司（澄迈老城开发区）

4、海南大海水产饲料有限公司（澄迈老城开发区）